ПЕРЕЧЕНЬ

пункт 9.5. Государственная регистрация продукции по ЕДИНОМУ ПЕРЕЧНЮ:

-Получение свидетельства о государственной регистрации продукции, впервые изготавливаемой на таможенной территории Евразийского экономического союза или впервые ввозимой на таможенную территорию государства – члена Евразийского экономического союза, подлежащей регистрации в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии (подпункт 9.5.1 ЕДИНОГО ПЕРЕЧНЯ)

Необходимые документы:  

 - для продукции, впервые изготавливаемой на таможенной территории Евразийского экономического союза: заявление; документ подтверждающий внесение платы (за исключением случая внесения платы посредством использования ЕРИП и информационного пространства); копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция, сведения о составе продукции и иные документы; документ изготовителя по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) или его копия; копия этикеток (упаковка) на продукцию или их макеты; акт отбора образцов (проб) продукции; протоколы исследований (испытаний) и измерений; научные отчёты и (или) заключения  (экспертные заключения); копия документа, подтверждающего наличия у изготовителя внедренной системы менеджмента, обеспечивающей стабильный выпуск продукции, соответствующей требованиям технического регламента (письмо, копия сертификата) и иные документы; сведения о гос.регистрации, УНП; копия договора с изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия изготавливаемой на таможенной территории продукции требованиям тех.регламента и ответственность за несоответствие поставляемой на таможенную территорию продукции указанным требованиям.

Для продукции, впервые ввозимой на таможенную территорию государства – члена Евразийского экономического союза: заявление; документ подтверждающий внесение платы (за исключением случая внесения платы посредством использования ЕРИП и информационного пространства); копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и (или) сведения о составе продукции и иные документы); документ изготовителя по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) или его копия; копии этикеток (упаковки) на продукцию или их макеты; акт отбора образцов (проб) продукции; протоколы исследований (испытаний) и измерений; научные отчеты и (или) заключения (экспертные заключения); копия документа, подтверждающего наличие у изготовителя внедренной системы менеджмента, обеспечивающей стабильный выпуск продукции, соответствующей требованиям технического регламента (письмо изготовителя, и (или) копия сертификата соответствия системы менеджмента, и (или) копия сертификата соответствия производства принципам GMP, и (или) копия сертификата о внедрении системы менеджмента безопасности пищевой продукции на основе международного стандарта ISO 22000, и (или) документы, подтверждающие, что изготовителем разработаны, внедрены и поддерживаются процедуры, основанные на принципах ХАССП, и (или) иные документы); копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения (другим органом) государства, в котором изготовлено дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение продукции на территории этого государства, в котором осуществляется государственная регистрация, или документы изготовителя продукции, подтверждающие отсутствие необходимости оформления такого документа (в случае государственной регистрации дезинфицирующих средств); копии документов, подтверждающих ввоз проб (образцов) продукции на таможенную территорию государства, в котором осуществляется государственная регистрация; сведения о гос.регистрации, УНП; копия договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям технического регламента и ответственность за несоответствие поставляемой на таможенную территорию Союза продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица).

Срок выполнения 8 дней

Срок действия выдаваемых документов: 5 лет – в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов), если иное не предусмотрено техническим регламентом (техническими регламентами); в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям, свидетельство действует с даты его выдачи в течение всего периода изготовления продукции или ввоза продукции на таможенную территорию Евразийского экономического союза и до полной реализации продукции, находящейся в обращении на таможенной территории Евразийского экономического союза (с учетом предусмотренных изготовителем сроков ее годности (хранения)).

Размер оплаты – плата за услуги в соотвествии с прейскурантом

Ответственные за выполнение: врач-гигиенист (заведующий отделом) отдела гигиены  Щербакова Ольга Александровна (4 этаж, кабинет № 12, тел. 49 31 52); помощник врача-гигиениста отдела гигиены Гаранина Анастасия Станиславовна (4 этаж, кабинет № 9, тел. 49 46 42)

- Переоформление путем замены свидетельства о государственной регистрации продукции (подпункт 9.5.2 ЕДИНОГО ПЕРЕЧНЯ)

Необходимые документы:  

-заявление, документ  подтверждающий внесение платы (за исключением случая внесения платы посредством использования ЕРИП и информационного пространства).

Срок выполнения 8 дней

Срок действия выдаваемых документов: бессрочно

Размер оплаты – плата за услуги в соотвествии с прейскурантом

Ответственный за выполнение: врач-гигиенист (заведующий отделом) отдела гигиены  Щербакова Ольга Александровна (4 этаж, кабинет № 12, тел. 49 31 52);

Государственной регистрации подлежат впервые изготавливаемые на таможенной территории таможенного союза, а также  впервые ввозимые на таможенную территорию таможенного союза подконтрольные товары, включенные в следующие исчерпывающие позиции ТН ВЭД ТС в соответствии с вышеперечисленными группами (раздел II).

Форма заявления для государственной регистрации товаров на заключение

Форма заявления для государственной регистрации товаров на свидетельство (для импортера)

Форма заявления для государственной регистрации товаров на свидетельство (для изготовителя)

Форма заявления на оформление выписки из Единого реестра свидетельств о государственной регистрации

Форма заявления для оформления копии свидетельства

ФОрма заявления на переоформление свидетельства

В оформлении документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), может быть отказано в следующих случаях:

• несоответствие подконтрольных товаров Единым санитарным требованиям;

• если представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Стороны, в которой проводится государственная регистрация, а также содержащие недостоверную информацию;

• если отсутствуют предусмотренные законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация, основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров);

• если в отношении подконтрольных товаров и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;

• наличие информации о случаях вредного воздействия подконтрольных товаров на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Подтверждением наличия свидетельства о государственной регистрации является:

• Оригинал свидетельства о государственной регистрации, выполненный на бланке строгой отчетности;

• Копия свидетельства о государственной регистрации, заверенная органом его выдавшим;

• Копия свидетельства о государственной регистрации, заверенная получателем указанного документа;

• Выписка из Единого реестра с указанием реквизитов документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), наименований продукции (товаров), изготовителя, получателя и органа, выдавшего документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров);

• Электронная форма указанных документов, заверенная электронной цифровой подписью

• Сведения электронной базы данных Единого реестра свидетельств о государственной регистрации на специализированном поисковом сервере сайта Таможенного союза в сети Интернет

Единый Реестр свидетельств о государственной регистрации.